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洛阳意中技术咨询有限公司
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CE 认证概念
“CE”标志是一种强制性认证标志，加贴在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中。CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。
E标志简介
E标志源于欧洲经济委员会(Economic Commission of Europe,简称ECE)颁布的法规(Regulation)。E标志认证是根据欧洲经济委员会（ECE）在日内瓦签署和颁布的ECE法规实施的一种对汽车部件（包括汽车电子产品）的批准制度。
e标志简介
该指令是由布鲁塞尔欧盟委员会签发的，由欧盟各成员国实施的法律。
根据欧盟指令所批准的整车和零部件，加贴小e-mark标识。
某些EC指令在技术上来说与欧洲经济委员会ECE规则是等同的，或可参考相应的欧洲经济委员会ECE规则的相关要求（如79/532/EEC指令：农用拖拉机的照明设备）。
UKCA认证
1.认证背景
自从欧盟脱离之后，UKCA认证作为一个全新的认证，在英国的英格兰、威尔士和苏格兰地区实行。
UKCA认证于2021年1月1日生效。但为了让企业有时间适应新要求，经过两次推迟后，目前企业出口英国产品仍然可以在2025年1月1日之前使用CE证书。
另外，UKCA标志不适用于北爱尔兰，北爱尔兰将会继续采用CE认证。
2.认证范围
UKCA涵盖了以前需要CE认证的绝大部分商品。UK法规也基本照搬了EU法规，两者对应关系如下：
序号 | EU legislation | UK legislation |
1 | Toy Safety(2009/48/EC) | Toys (Safety) Regulations 2011 |
2 | Recreational craft and personal watercraft(2013/53/EU) | Recreational Craft Regulations 2017 |
3 | Simple Pressure Vessels(2014/29/EU) | Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016 |
4 | Electromagnetic Compatibility(2014/30/EU) | Electromagnetic Compatibility Regulations 2016 |
5 | Non–automatic Weighing Instruments(2014/31/EU) | Non–automatic Weighing Instruments Regulations 2016 |
6 | Measuring Instruments(2014/32/EU) | Measuring Instruments Regulations 2016 |
7 | Lifts(2014/33/EU) | Lifts Regulations 2016 |
8 | ATEX(2014/34/EU) | Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially |
9 | Radio equipment(2014/53/EU) | Radio Equipment Regulations 2017 |
10 | Pressure equipment(2014/68/EU) | Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016 |
11 | Personal protective equipment((EU) 2016/425) | Regulation 2016/425 on personal protective equipment as brought into UK |
12 | Gas appliances((EU) 2016/426) | Regulation 2016/426 on gas appliances as brought into UK law and amended |
13 | Machinery(2006/42/EC) | Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008 |
14 | Outdoor Noise(2000/14/EC) | Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors |
15 | Hot-water boilers and Eco-design | Boiler (Efficiency) Regulations 1993 |
16 | Pyrotechnic articles(2013/29/EU) | Pyrotechnic Articles (Safety) Regulations 2015 |
17 | Cableway installations((EU) 2016/424) | Regulation (EU) 2016/424 on cableway installation (as retained in UK law |
18 | Marine equipment(2014/90/EU) | Merchant Shipping (Marine Equipment) Regulations 2016 |
19 | Explosives for civil uses(2014/28/EU) | Explosives Regulations 2014 |
20 | Construction products((EU) 305/2011) | Construction Products Regulations (Regulation (EU) 305/2011 as brought |
21 | Boiler Efficiency(92/42/EC) | Boiler (Efficiency) Regulations 1993 |
3.认证流程
合格评定是制造商在将某些类别的产品投放市场之前必须遵循的过程。
合格评定的具体流程因产品而异，但通常涉及以下几个或所有步骤：
步骤1：确定法规
产品可能涉及一个或多个UK法规；如果涉及多个法规则必须全部满足。
步骤2：确定标准
通过满足相应的安全标准，制造商可以“符合性推定”满足了UK法规的相关安全要求。
如果没有与产品安全方面相关的标准，则需要采用其他方式来证明已将相关的安全风险降至***低。
步骤3：机构认证(如适用)
对于某些产品，合格评定可由制造商自行完成(Declaration of conformity)；而对于另外一些产品则可能需要由公告机构认证(EC Attestation of conformity)。
适用于自我符合性声明(Declaration of conformity)的产品如下表：
UK法规 | 对应EU法规 | 相关产品 |
电磁兼容法规 | 2014/30/EU | 所有产品 |
玩具(安全)法规 | 2009/48/EC | 指定标准涵盖所有基本要求且制造商已应用这些标准的产品 |
电气和电子设备***物质法规 | 2011/65/EU | 所有产品 |
医疗器械法规 | (EU) | 一些I类设备 |
无线电设备法规 | 2014/53/EU | 除第6 (2)条规定的指定标准不存在之外的所有产品 |
压力设备(安全)法规 | 2014/68/EU | I类压力设备 |
建筑产品法规 | (EU) 305/2011 | 系统4范围内的产品 |
娱乐游艇法规 | 2013/53/EU | 某些类别的娱乐船 |
电气设备(安全)法规 | 2014/35/EU | 所有产品 |
机械(安全) 法规 | 2006/42/EC | 任何不在法规第4部分附表2中的机械 |
用于潜在爆炸性环境的设备和防护系统法规 | 2014/34/EU | II组别设备和类别3设备 |
个人防护设备法规 | (EU) | I类个人防护用品 |
步骤4：产品检测(如适用)
步骤5：技术文件
制造商或授权代表必须保留技术文件至少10年，以随时证明产品符合法规要求。市场监督或执法机构有权随时要求提供此信息。
保留的信息将根据产品相关的具体法规而有所不同，通常应包含但不限于以下文件：
-产品一般说明
-产品设计信息
-安装说明和用户手册
-测试报告或其他验证信息
-欧盟符合性声明
步骤6：符合性声明
符合性声明是为带有UKCA标志的产品起草的文件。具体信息将根据产品相关的具体法规而有所不同，通常应包含但不限于以下文件：
-声明产品符合适用的相关法定要求。
-文件要包含制造商名称和地址，以及有关产品和合格评定机构(如适用)的信息。
-产品的序列号、型号或类型标识。
-声明对产品满足法规负有全部责任。
-批准机构的详细信息(如适用)。
-产品符合的具体相关法规。
-负责人签名。
-发表声明的日期。
-其他信息(如适用)。